logo
  • Quản lý chất lượng sản xuất thuốc

Quản lý chất lượng sản xuất thuốc

Tác giả
Lê Tiến - Phạm Trí Dũng - Nguyễn Thanh Hương - Phạm Văn Tiến

Số lượt xem : 276

Số lượt download : 28

Ngày upload : 03/12/2023

Ngày cập nhật : 20/05/2024

Tags : Quản lý Y học Thuốc Sản xuất Y tế công cộng

Kích thước : 113.59 MB

Số trang : 208

Cuộc cách mạng khoa học công nghệ trên thế giới ngày nay đang làm biến đổi sâu sắc tình hình kinh tế của hầu hết các nước trên thế giới.

Những hoạt động kinh tế mang tính toàn cầu, cuộc cạnh tranh trên thị trường ngày càng trở nên quyết liệt.

Trong cuộc cạnh tranh đó, người ta nhận thấy: chất lượng sản phẩm cao, giá thành hạ, tốc dộ và dịch vụ thuận tiện là những nhân tố quyết định sự thành công của mỗi quốc gia, của mỗi công ty trong việc chiếm lĩnh thị trường và duy trì ảnh hưởng trên phạm vi quốc tế.

Sự phát triển của nền kinh tế nhiều thành phần chính là tiền đề làm cho những cuộc cạnh tranh ngày càng trở nên gay gắt trên quy mô lớn.

Trong những nhân tố đó, quan trọng nhất là những vấn đề liên quan đến chất lượng. Chính vì vậy, ngày nay trên thế giới, vấn đề chất lượng sản phẩm không phải chỉ được đặt ra ở cấp độ công ty, mà còn là mối quan tâm của các quốc gia.

GATT/WTO dã công bố Hiệp định rào cản trong kỹ thuật thương mại quốc tế (ARGEEMENT ON TECCHNICAL BARIERRS TO INTERNATIONAL TRADE TBT), dây là rào cản phi thuế quan rất quan trọng trong thị trường quốc tế. Tất cả mọi sản phẩm đều bị chi phối bởi các điều khoản của hiệp định này. Trong bối cảnh chung của nền kinh tế toàn cầu đó thì các sản phẩm có chứng nhận chất lượng phù hợp sẽ rất thuận tiện trong việc vượt qua rào cản kỹ thuật trong thương mại quốc tế.

"Chất lượng là một yếu tố quyết định để doanh nghiệp thành công". Chất lượng sản phẩm đã và đang trở thành vũ khí cạnh tranh chủ yếu của mọi loại hình doanh nghiệp trong mọi lĩnh vực sản xuất kinh doanh, là một trong những mục tiêu có tầm chiến lược quan trọng các kế hoạch và phát triển của doanh nghiệp, trong đó có doanh nghiệp Dược.

Ở Nước ta, chất lượng hàng hoá nói chung, chất lượng thuốc nói riêng đã được thể chế bằng: "Pháp lệnh chất lượng hàng hoá" đã được Hội đồng Nhà nước Nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thông qua ngày 27 tháng 12 năm 1990 và đã được ban hành ngày 02 tháng 01 năm 1991. Mục tiêu đảm bảo chất lượng thuốc đã được Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam khẳng định.

"Quản lý chất lượng sản xuất thuốc" được soạn thảo nhằm thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế tại công văn số 1954 YT - K2DT ngày 30 tháng 3 năm 2000 về việc biên soạn các tài liệu giảng dạy cho các lớp chuyên ngành của Trường Cán bộ quản lý Y tế (nay là trường Đại học Y tế Công cộng). Cuốn sách này nhằm phục vụ việc học tập và nghiên cứu cho các học viên sau đại học chuyên ngành quản lý Dược nói chung và cán bộ quản lý chất lượng sản xuất thuốc nói riêng.

Chắc chắn cuốn sách này còn có nhiều thiếu sót và hạn chế, chúng tôi mong muốn nhân được sự đóng góp ý kiến của bạn đọc gần xa.

Trường Đại học Y tế công cộng xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2001

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG

Gợi ý cho bạn

Điều gì xảy ra nếu như các máy chủ lớn nhất thế giới mất hết dữ liệu
08 Tháng 12

Điều gì xảy ra nếu như các máy chủ lớn nhất thế giới mất hết dữ liệu

Bạn có bao giờ tưởng tượng nếu một ngày nào đó, toàn bộ dữ liệu internet bị mất đi? Không còn email, không còn mạng xã hội, không còn tin tức, không còn video, không còn âm nhạc, không còn game, không còn gì cả. Chỉ còn lại những thiết bị điện tử vô dụng và những ký ức mờ nhạt về thế giới kỹ thuật số đã từng tồn tại.

Tại sao bạn nên ăn chay trường kỳ?
18 Tháng 10

Tại sao bạn nên ăn chay trường kỳ?

Bạn có biết rằng việc ăn chay trường kỳ không chỉ giúp bạn cải thiện sức khỏe, mà còn góp phần bảo vệ môi trường và động vật? Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giới thiệu cho bạn những lợi ích tuyệt vời của việc ăn chay trường kỳ, cũng như những mẹo để duy trì thói quen này.

Quy luật 37% là gì?
21 Tháng 04

Quy luật 37% là gì?

Thống kê học có nhiều quy luật và hằng số chẳng những rất thú vị mà còn gây ngạc nhiên. Chúng ta đã biết những trị số 0.05 để tuyên bố một khám phá, hay hằng số 1.96 của phân bố chuẩn có ảnh hưởng đến cuộc sống như thế nào. Nhưng có lẽ ít ai biết được quy luật 37%. Đây là một quy luật mới được tái khám phá, nhưng có nhiều ứng dụng trong y khoa, khoa học, tìm nhân viên, thậm chí... tình yêu.

Công nghệ Blockchain hỗ trợ trao đổi năng lượng bền vững cho các xe điện (EVs)
03 Tháng 08

Công nghệ Blockchain hỗ trợ trao đổi năng lượng bền vững cho các xe điện (EVs)

Công nghệ Blockchain đang cách mạng hóa cách năng lượng được trao đổi và giao dịch giữa các xe điện (EVs), mở ra con đường cho một tương lai bền vững hơn. Công nghệ đổi mới này cung cấp cơ chế theo dõi và chịu trách nhiệm mạnh mẽ, góp phần quan trọng vào nỗ lực giảm lượng khí thải carbon toàn cầu.

Lợi ích của thực phẩm sạch đối với sức khỏe con người
17 Tháng 05

Lợi ích của thực phẩm sạch đối với sức khỏe con người

Thực phẩm sạch là một khái niệm ngày càng được quan tâm và ưa chuộng trong xã hội hiện đại. Đối với sức khỏe con người, việc tiêu thụ thực phẩm sạch mang lại nhiều lợi ích to lớn. Bài viết này sẽ trình bày về những lợi ích đó trong một phạm vi 5000 từ, từ vai trò của thực phẩm sạch trong việc cung cấp chất dinh dưỡng quan trọng cho cơ thể đến khả năng giảm nguy cơ mắc các bệnh mãn tính.

Toàn tập về cách sử dụng ssh
30 Tháng 09

Toàn tập về cách sử dụng ssh

SSH là viết tắt của "Secure Shell," đây là một giao thức mạng được sử dụng để thiết lập kết nối bảo mật giữa hai máy tính và cho phép truy cập từ xa vào máy chủ hoặc thiết bị khác qua mạng

Tỷ Phú Elon Musk Sử Dụng Câu Hỏi Phỏng Vấn Để Phát Hiện Ứng Viên Thật Thà
14 Tháng 08

Tỷ Phú Elon Musk Sử Dụng Câu Hỏi Phỏng Vấn Để Phát Hiện Ứng Viên Thật Thà

Trong quá trình tham gia phỏng vấn nhân sự, tỷ phú Elon Musk đã tiết lộ một chiêu thức hiệu quả giúp ông nhanh chóng nhận ra ứng viên có thái độ thật thà hay chỉ đang nói dối. Với sự sở hữu của nhiều tập đoàn lớn, Elon Musk không xa lạ với quá trình tuyển dụng nhân sự và anh chia sẻ về cách anh tiếp cận trong việc đặt câu hỏi cho các ứng viên.

Cơ Thể Tự Chữa Lành: Khám phá Sức Mạnh Tự Nhiên Trong Chúng Ta
06 Tháng 06

Cơ Thể Tự Chữa Lành: Khám phá Sức Mạnh Tự Nhiên Trong Chúng Ta

Trong cuộc sống hối hả và áp lực hiện nay, chúng ta thường dễ mắc các vấn đề sức khỏe và trở nên phụ thuộc vào các biện pháp y tế truyền thống. Nhưng bạn có biết rằng cơ thể chúng ta có khả năng tự chữa lành và phục hồi? Trong bài blog này, chúng ta sẽ khám phá sức mạnh của cơ thể tự chữa lành và cách tận dụng nó để duy trì và nâng cao sức khỏe của chúng ta.

Giáo trình liên quan

Tag ngẫu nhiên